Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) po paralajmëron kundër përdorimit të disa versioneve të një medikamenti popullor për humbjen e peshës që shpesh shitet në internet, duke vënë në dukje se pacientët kanë raportuar efekte negative.
Paralajmërimi, i postuar në faqen e internetit të FDA, thekson se disa farmaci kanë përdorur një version të pamiratuar të semaglutide, përbërësi aktiv në medikamentet e markës Ozempic dhe Wegovy, të përdorura për trajtimin e diabetit dhe menaxhimin e peshës.
Kërkesa e lartë për medikamente ka nxitur mungesa të produkteve të miratuara nga FDA, të bëra nga kompania farmaceutike Novo Nordisk, duke krijuar një treg për një version gjenerik të njohur si semaglutide e përbërë.
Medikamentet e përbëra mund të jenë të sigurta dhe efektive dhe zakonisht përfshijnë një farmacist që përgatit përbërësin aktiv për nevojat unike të një pacienti specifik, si p.sh. përshtatja e dozës, ofrimi i tij në formë të lëngshme në vend të formës së ngurtë ose heqja e alergeneve.
Megjithatë, këto formulime zakonisht përfshijnë barna që kanë një version gjenerik të miratuar. Molekula e semaglutidit është e patentuar nga Novo Nordisk dhe prodhuesi thotë se nuk e shet atë në farmacitë komplekse.
Si rezultat, është e paqartë se ku e marrin ilaçin prodhuesit e semaglutideve të përbëra. Sipas FDA, disa farmaci janë raportuar për përdorimin e versioneve të ndryshme të substancës të quajtur semaglutide natriumi ose semaglutide acetate, të cilat nuk janë të miratuara nga FDA dhe nuk janë testuar për sigurinë ose efektivitetin.
Meqenëse semaglutidi administrohet me injeksione një herë në javë, ai duhet të përgatitet në një mjedis steril, i cili gjithashtu mund të jetë një shqetësim për pacientët që blejnë nga burime të pamiratuara ose të paregjistruara.
Semaglutidi i përbërë kërkon një recetë specifike për t’u marrë – megjithatë, ofruesit në internet shpesh ofrojnë qasje në ilaç pa mbikëqyrjen ose ndjekjen e duhur mjekësore, thanë më parë mjekët dhe ekspertët e farmacisë për Insider.
Sipas deklaratës së FDA, bërja e kësaj mund të jetë e rrezikshme.
“Blerja e ilaçeve në internet nga burime të parregullta dhe të palicencuara mund t’i ekspozojë pacientët ndaj produkteve potencialisht të pasigurta që nuk i janë nënshtruar vlerësimit ose miratimit të duhur, ose nuk plotësojnë standardet e cilësisë“, thuhet në deklaratë.
